واکسیناسیون

JYNNEOS یک واکسن نسل سوم است که بر پایه یک ویروس زنده و ضعیف شده غیرتکثیرشونده ارتوپکس، اصلاح شده واکسن آنکارا (MVA) است. MVA یک ویروس زنده است که به طور موثر در انسان تکثیر نمی شود. JYNNEOS در سطح بین المللی با نام Imvamune یا Imvanex شناخته می شود و توسط باواریا نوردیک تولید می شود.

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) مجوز استفاده اضطراری (EUA) را در آگوست 2022 برای اجازه استفاده از واکسن JYNNEOS صادر کرده است:

• با تزریق داخل جلدی برای پیشگیری از بیماری mpox در افراد 18 سال و بالاتر که در معرض خطر بالای عفونت mpox هستند، و
• با تزریق زیر جلدی برای پیشگیری از بیماری mpox در افراد کمتر از 18 سال مشخص شد که در معرض خطر بالای عفونت mpox هستند.

ACAM2000 یک واکسن نسل دوم است که برای پیشگیری از آبله توصیه شده است. این دارو برای استفاده علیه mpox در شیوع فعلی تحت یک پروتکل Expanded Access Investigational New Drug (EA-IND) در دسترس قرار گرفته است که به رضایت آگاهانه همراه با تکمیل فرم های اضافی نیاز دارد. ACAM2000 حاوی ویروس واکسینیا زنده است که قابلیت تکثیر در انسان را دارد. ACAM2000 توسط Emergent BioSolutions ساخته شده است.

شواهد موجود در حمایت از استفاده از واکسن آبله برای پیشگیری از mpox از واکسن مورد استفاده در طی ریشه کنی آبله، Dryvax، مشتق شده است. Dryvax یک واکسن آبله نسل اول بود که توسط آزمایشگاه های Wyeth ساخته شد و دیگر در دسترس نیست. استفاده معمول از این واکسن در سال 1972 پس از ریشه کنی آبله در ایالات متحده متوقف شد. مجوز در سال 2008 پس گرفته شد و هیچ منبعی از این واکسن باقی نمانده است.

ایالات متحده منبع زیادی از ACAM2000 دارد، اما این واکسن دارای عوارض جانبی و موارد منع مصرف بیشتری نسبت به JYNNEOS است.

به دلیل مشخصات ایمنی آن، واکسن JYNNEOS باید برای افرادی که در معرض خطر بالای بیماری شدید ناشی از عفونت با ویروس آبله میمون هستند (از جمله، اما نه محدود به، افراد مبتلا به عفونت ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) یا سایر شرایط تضعیف کننده سیستم ایمنی، اولویت بندی شود. کسانی که باردار هستند، کمتر از 12 ماه سن دارند، یا کسانی که در معرض خطر عوارض جانبی جدی به دنبال واکسیناسیون ACAM2000 هستند).

اجزای استراتژی ملی واکسیناسیون Mpox ایالات متحده

افراد را می توان پس از قرار گرفتن در معرض شناخته شده یا احتمالی با فردی مبتلا به mpox [یعنی پیشگیری پس از مواجهه (PEP)]، به طور ایده آل ظرف چهار روز واکسینه کرد. علاوه بر این، افرادی با عوامل خطر خاص و تجربیات اخیری که ممکن است آنها را بیشتر در معرض خطر ابتلا به mpox قرار دهند، می توانند برای واکسیناسیون در نظر گرفته شوند [یعنی پیشگیری گسترده پس از مواجهه (PEP++)]. برنامه های واکسیناسیون حوزه قضایی باید اولویت های ملی را برای به کارگیری رویکردهای PEP و PEP++ منعکس کند و قبل از سایر رویکردهای واکسیناسیون، ابتدا تحویل PEP را اولویت بندی کند. هنگامی که با سایر اقدامات پیشگیرانه از جمله تغییر رفتار همانطور که در زیر توضیح داده شده ترکیب می شود، PEP و PEP++ ممکن است با کاهش انتقال ویروس آبله میمون، پیشگیری از بیماری یا کاهش شدت بیماری به کنترل شیوع بیماری کمک کنند.

در حال حاضر، CDC ایمن سازی روتین (یا پیشگیری پیش از مواجهه، PrEP) را علیه mpox برای عموم مردم توصیه نمی کند. داده های موجود از شیوع فعلی نشان می دهد که جمعیت های خاصی تحت تأثیر قرار گرفته اند، و بنابراین تلاش های واکسیناسیون باید متمرکز باقی بماند. دستورالعمل کمیته مشورتی رویه های ایمن سازی که به قبل از شیوع کنونی ایالات متحده می رسد، PrEP را برای پرسنل آزمایشگاه تحقیقاتی که با ارتوپاکس ویروس ها کار می کنند، پرسنل آزمایشگاه بالینی که آزمایش های تشخیصی برای ارتوپاکس ویروس ها را انجام می دهند، و تیم های پاسخ دهی به اورتوپوکس ویروس و کارکنان بهداشتی که توسط مقامات بهداشت عمومی و ضدترور مناسب تعیین شده اند، توصیه می کند. در طول شیوع فعلی، در حوزه هایی که PEP و PEP++ اجرا می شوند و عرضه محلی در دسترس است، PrEP برای افرادی که در معرض خطر بیشتری برای قرار گرفتن در معرض mpox هستند، ارائه شده است.

برای اینکه بیشترین تأثیر را بر شیوع فعلی داشته باشد، حوزه های قضایی اجرای PrEP باید تصمیم بگیرند که کدام جمعیت تلاش های خود را بر اساس احتمال قرار گرفتن در معرض mpox، اپیدمیولوژی محلی، نیازهای جمعیت، و امکان سنجی بر اساس عرضه واکسن موجود متمرکز کنند.

Mpox PrEP باید به افرادی با بالاترین پتانسیل برای قرار گرفتن در معرض mpox ارائه شود مانند:

• همجنس گرا، دوجنسه و سایر مردانی که با مردان، تراجنسیتی ها یا افراد غیر دودویی که در 6 ماه گذشته رابطه جنسی داشته اند
  • تشخیص جدید یک یا چند بیماری مقاربتی قابل گزارش ملی (مانند HIV حاد، شانکروئید، کلامیدیا، سوزاک، یا سیفلیس)
  • بیش از یک شریک جنسی
  • سکس در یک مکان تجاری جنسی
  • رابطه جنسی در ارتباط با یک رویداد عمومی بزرگ در یک منطقه جغرافیایی که در آن انتقال mpox در حال وقوع است

  برای مؤثرتر بودن، واکسیناسیون mpox، از جمله mpox PrEP برای افرادی که بیشترین پتانسیل قرار گرفتن در معرض mpox را دارند، باید بخشی از فعالیت های پیشگیری گسترده تر باشد. چنین تلاش هایی باید اصول برابری بهداشتی را به عنوان پایه داشته باشند و شامل راهبردهایی مانند اجازه دادن به افراد برای تأیید واجد شرایط بودن برای دریافت واکسن (مانند ارائه واکسن mpox PrEP بدون نیاز به افراد برای مشخص کردن معیارهایی که دارند)، گسترش جامعه، برگزاری رویدادهای واکسیناسیون را شامل شود. در محل در مکان هایی که ممکن است گروه هایی از افراد که به طور نامتناسبی تحت تأثیر mpox قرار گرفته اند تشکیل جلسه دهند، تلاش های آموزشی و ارتباط در مورد استراتژی های رفتاری برای به حداقل رساندن خطر. استراتژی های واکسیناسیون Mpox زمانی که با مشارکت جوامع و گروه هایی که به طور نامتناسبی تحت تأثیر قرار می گیرند طراحی و اجرا شوند، احتمالاً مؤثرتر خواهند بود. با تکامل اپیدمیولوژی شیوع و در دسترس قرار گرفتن داده های جدید، راهنمایی موقت در مورد واکسن mpox PrEP به روز می شود.